رحلة نحو كيفية الحصول على شهادة GMP، من يستفيد منها، تطبيقاتها، فوائدها، ومتطلباتها

عملية الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تشمل التعامل مع كافة جوانب المؤسسة، بما في ذلك خصائصها الأساسية والمعايير المختلفة لكل عملية إنتاج.

توضح لكم شركة ومجلة النقاء لمكافحة الحشرات رأس الخيمة قسم جودة وسلامة الغذاء كل ماتريد معرفته حول ذلك الأمر.

يهدف النظام إلى تحديد والتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج، البيئة، المعدات، عملية الإنتاج، الموظفين، والمواد الخام.

يغطي نظام GMP قطاعات الأدوية، مستحضرات التجميل، والمواد الغذائية، ويشمل قطاع المنظفات ومنتجات التنظيف من خلال تصنيفها كـ “مستحضرات تجميل”.

يعمل النظام على منع أو تقليل إمكانية تلوث المنتج من مصادر داخلية وخارجية من  خلال اتخاذ تدابير وقائية للظروف المتعلقة بالمنظمة.

تطبيقات GMP تعتبر أساسًا في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية، حيث تُطبق تقنيات النظام في مراحل المواد الخام، التجهيز، تطوير المنتجات، الإنتاج، التعبئة، التخزين،    والتوزيع لضمان الجودة.

لتنفيذ نظام GMP، تقوم الشركات بتحديد سير العمل لكل نشاط، إعداد العمليات التجارية، وكتابة تعليمات التقديم.

يتبع ذلك دراسات التدقيق من قبل هيئة إصدار الشهادات. تبدأ العملية بعقد بين الشركة وهيئة إصدار الشهادات، ثم تبدأ أعمال التدقيق بعد التأكد من أن الشركة تلتزم بالإجراءات المعدة.

النظافة تُعتبر من أكثر القضايا حساسية في نظام GMP.

فيجب وضع قواعد التنظيف، تحديد ظروف التهوية والتدفئة والرطوبة والحفاظ عليها بانتظام، والاحتفاظ بسجلات المراقبة.

يتم طلب المستندات الفنية المتعلقة بالمنتجات من المؤسسة ويتم إجراء دراسة أولية لتصحيح أي عيوب قبل عمليات التفتيش الميدانية في مرافق الإنتاج.

تقوم هيئة إصدار الشهادات بإعداد تقرير بعد الانتهاء من التفتيش وتقرر منح شهادة GMP بناءً على هذا التقرير، مع تصحيح أي أوجه قصور إذا وجدت.

خلال العملية اللوجستية، يجب التحكم في العملية برمتها من شراء المواد الخام إلى   الإنتاج والتعبئة وصولا إلى المستخدم النهائي، خاصة للمنتجات التي تؤثر على صحة   الإنسان.

يشمل النظام أيضًا الإبلاغ عن المنتجات التي لا تتوافق مع المواصفات، اتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع تكرار الأخطاء، معالجة شكاوى العملاء، وطرق استدعاء المنتج عند الضرورة.

الشركات التي تطبق نظام GMP وتنتج وفقًا له تبدأ عملية الاعتماد بتقديم نموذج طلب المستند.

يتم إعداد المعايير المستخدمة في عملية إصدار الشهادات من قبل معهد المعايير ، أو المعهد القومي للجودة .

إذا كانت النتائج إيجابية، يحق للشركة الحصول على شهادة GMP التي تكون صالحة لمدة 3 سنوات، مع إجراء عمليات تدقيق مؤقتة كل عام.

ماهو هذا النظام

نظام ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) هو مجموعة من التدابير الوقائية المعدة       لإنتاج منتجات تؤثر على صحة الإنسان في ظروف وأنظمة موثوق بها، لمنع التلوث وزيادة الموثوقية في كافة مراحل الإنتاج والتوزيع.

هذا النظام يشمل جميع جوانب العمل، من جودة موقع الإنتاج إلى المعدات والمواد الخام، ويغطي قطاعات الأدوية، مستحضرات التجميل، والمواد الغذائية، بالإضافة إلى المنظفات ومنتجات التنظيف.

الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة أصبح إلزاميًا في بعض البلدان وفقًا للوائح الاتحاد  الأوروبي، ويجب على الشركات التي ترغب في إنتاج أو تصدير منتجات مثل الأدوية، المواد الغذائية، مستحضرات التجميل، والأجهزة الطبية الحصول على شهادة GMP بعد اجتياز عمليات التفتيش والاختبارات اللازمة.

من يمكنه الحصول على هذه الشهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP؟

في إنتاج المواد الغذائية ، يركز النظام وتطبيقات التصنيع الجيد GMP، والتي هي قيد العملية اللوجستية بالكامل حتى تصل المنتجات إلى المستهلك النهائي، بشكل كبير على نشاط الإنتاج والتوزيع للمنتجات الغذائية.

في السنوات الأخيرة، تم الإبلاغ عن أنه ينبغي تنفيذ هذا النظام كتوصية من قبل         الولايات المتحدة وأعضاء الاتحاد الأوروبي (EU) وأن جميع المنتجات الغذائية            والصحية يجب أن تنتج بموجب شروط GMP وفقًا للقرارات المطلوبة.

تم قبول كل هذه القواعد من قبل وزارة الصحة .

يجب تنفيذ قواعد GMP وتنفيذها من أجل ضمان صحة أفراد المجتمع وقبول العمل والإنتاج الذي يقوم به العالم.

نظرًا لأنه في قواعد المستحضرات التجميلية الحالية تقبل المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة المستحضرات التجميلية ، فإن مبادئ برنامج الرصد العالمي تغطي أيضًا صناعة المستحضرات التجميلة .

في هذه الحالة، يمكن لجميع شركات إنتاج المواد الغذائية وشركات الأدوية والشركات التي تهتم بإنتاج أجهزة ومعدات طبية مستخدمة في البشر والحيوانات وشركات المستحضرات التجميلية الحصول على الشهادة نظام الممارسات التصنيعية الجيدة GMP.

تم تنظيم معايير الممارسات التصنيعية الجيدة GMP كمعيار مختلف خاصة بالنسبة للمستحضرات التجميلة وقد تم نشر معايير 22716 ISO للمستحضرات التجميلة الجيدة.

ولكن أساس هذا المعيار هو مرة أخرى معيار ممارسات التصنيع الجيد GMP.

يتم تطبيق النظام الممارسات التصنيعية الجيدة GMP ليس فقط للشركة المصنعة وأيضا التصدير في القطاعات المختلفة التي ذكرتها ولكن أيضًا للشركات التي تستورد وتبيع أيضا هذه المنتجات من الدول ألأجنبيه .

نتيجة ذلك، من الضروري الامتثال للمعايير GMP في المواد الخام، وتطوير المنتجات، والإنتاج، والتعبئة، ومراحل التخزين والتوزيع لضمان الجودة في المنتجات.

ويرجي مراجعة مقالات وأبحاث شركة النقاء لمكافحة الحشرات ومجلة النقاء رأس الخيمة قسم جودة وسلامة الغذاء  لمعرفة أكثر عن ذلك 

ويجب على الشركات التي تنشئ وتدير نظام الممارسات التصنيعية الجيدة GMP في مؤسساتها إنتاج المنتجات وفقًا للمعايير الخاصة بالنظام وتعمل وفقًا لعمليات الأعمال المحددة.

فيجب عليهم استخدام مواد تكون مناسبة واستخدام الآت ومعدات مناسبة أثناء         الإنتاج.

وتنصح شركة النقاء لمكافحة الحشرات رأس الخيمة بذلك.

ويجب أن يكون كل شيء مستخدم، بما في ذلك الموظفين ، منتظمًا ونظيفًا جدا .

ما هي الفوائد لنظام GMP لممارسات التصنيع الجيدة ؟

يجب أن تفي شروط التصنيع الخاصة بالمنتجات مثل المواد الغذائية والأدوية ومستحضرات التجميل والمشروبات أيضا أو المعدات الطبية ، والتي لها تأثير كبير على صحة الإنسان ، بالمعايير لنظام ممارسات التصنيع الجيدة GMP. ويجب ضمان الظروف للنظافة دائمًا في الإنتاج .

بإختصار، نظام GMP نظامًا جيدًا للإنتاج وهو ينظم ظروف العمل المهنية للموظفين في إنتاج المواد الغذائية أو مستحضرات التجميل أو مستحضرات الصيدلانية أو المعدات الطبية ويتضمن الإنتاج الموثوق به والفعال.

ويتم السعي للحصول على معايير GMP في اللوائح والمراجعات للوزارات في مجالات المواد الغذائية والمواد الصيدلانية .

متطلبات النظام:

– المرافق : المبادئ، أنواع المناطق، المساحة، التدفق، الأرضيات، الجدران، الأسقف، الغسيل والمراحيض، الإضاءة، التهوية، قنوات العمل، التنظيف والصرف الصحي، الصيانة، المواد الاستهلاكية ومكافحة الآفات.

– المعدات : ويراعي فيها تصميم المعدات وتركيبها و معايرتها وتنظيفها والصرف الصحي لها  وصيانتها والمواد الاستهلاكية لها والتراخيص اللازمة  والمسؤوليات الخاصة بها ونظام النسخ الاحتياطي لها .

– المواد الخام ومواد التعبئة ومواد التغليف : مبادئها الأساسية، ومشترياتها ، والمواد الخام الحرجة لها وغير الحرجة أيضا .

– الإنتاج : مبدأ التوجيه ، عمليات التصنيع (حالة المستند ذات الصلة، التحكم الأولي في الإنتاج، رقم تخصيص الدفعات، عملية تحديد الهوية والعمليات، عناصر التحكم في العملية، تخزين المنتجات بكميات كبيرة، المخزون والمواد الخام).

– عمليات التغليف : وجود المستندات ذات الصلة، تعيين رقم الدفعة، التغليف تحديد الخط، معدات التحكم، إدخال العملية، تخزين وتحديد مواد التعبئة والتغليف.

– المنتج النهائية : ومبدأ التوجيه ، والإصدار ، والتخزين و الشحن والعودة.

– معايرة ضبط الجودة : مبدأ التوجيه ، طريقة الاختبار ، معايير القبول، النتائج، نتائج المواصفات، الكواشف، الحلول، المعايير المرجعية، الثقافة، الوسائط، أخذ العينات وتخزين العينات.

– تجهيز المنتجات غير الفنية : المنتجات النهائية، والمواد السائبة، والمواد الخام ورفض التعبئة والتغليف.

– إدارة النفايات : المبدأ التوجيهي، أنواع النفايات، الغذاء، الحاويات والتخلص منها.

– التعاقد، ونوع الإنتاج، والتغليف ، والتحليل ، والمعدات، ومكافحة الآفات، العقود المحددة ، قبول العقود واتفاقية العقود المكتوبة.

– الانحرافات .

– الشكاوى واستدعاء شكاوى المنتج .

– تغيير السيطرة .

– التدقيق الداخلي .

– الوثائق : الوثائق وأنواع المستندات.

وفي الختام يسعدنا ويشرفنا تواصلك معنا لمعرفة كل مايدور حول ممارسات التصنيع الجيد وأيضا الخدمات البيئية والأبحاث المتعلقة بذلك علي موقع شركة النقاءلمكافحةالحشرات .

يمكنك التواصل مع الشركة على الرقم

971509399881+

أو زيارة الموقع الإلكتروني  عبر الرابط التالي :  https://alnaqaa.co